quarta-feira, 25 de fevereiro de 2015

Mergulhando no oCEANO

Bom pessoal, agora efetivamente vou começar a escrever sobre o assunto.

Quem trabalha com isso entende perfeitamente o que é, mas existem pessoas que não sabem mais nada além do nome....então vou explicar.

Imagine que você esteja dirigindo seu carro na estrada....vc olha para o retrovisor e o que vê? Você consegue visualizar a paisagem que já passou e o carro que está vindo e vai ultrapassar você.

Trabalhar com RPP é mais ou menos por aí: você vai conseguir olhar o resultado de um processo produtivo que já foi finalizado, estudar as tendências que estão vindo por aí e propor, junto com outras áreas da empresa, soluções para melhorar o processo produtivo.

Legal, não é? Eu particularmente acho fantástico pensar que hoje temos uma ferramenta poderosa nas nossas mãos para identificarmos melhorias em nossos processos.

Parece um assunto novo....aliás, no Brasil é um assunto relativamente novo e acredito que, assim como eu, vocês também devem encontrar dificuldades para encontrar materiais na internet que possam tirar todas as dúvidas.

A agência americana (FDA) exige a adoção dessa ferramenta desde 1979. A Agência Europeia (EMA) desde 2006.
Nossa agência (ANVISA) tornou a utilização dessa ferramenta obrigatória em 2010, com a publicação da RDC 17/2010.
Mas a RDC acaba citando poucas informações sobre o assunto. Mais tarde, em 2012, a Anvisa lançou um Guia falando apenas sobre esse assunto (link nos posts anteriores) e isso facilitou muito, embora acredito que todo mundo que trabalha nessa atividade tenha diversos "porques" durante a elaboração de um relatório.

Além de ter um "resumo detalhado" (se é que podemos chamá-lo de resumo, pois os relatórios são bem complexos) do processo produtivo, quais outras vantagens existem em aprofundar um estudo de Revisão Periódica?

- Reduzir riscos de resultados fora de especificação
- Minimizar o risco de reprocesso
- Aumentar a produtividade
- Reduzir Recolhimentos
- Melhorar a comunicação entre as áreas técnicas e regulatórias 

Acho que fica bem claro que não é apenas um documento feito porque é exigido, mas sim um documento que, se bem aproveitado, condiz com um dos pilares da qualidade que é a melhoria contínua.

Se interessou pelo assunto?? Gostaria de saber melhor como elaborar um relatório assim para sua empresa? Fique ligado nas próximas dicas do blog!

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Até mais



Referências:
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia sobre Revisão Periódica de Produtos. Brasília, 2012.
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC 17 de 16 de abril de 2010.