"Resumo complexo" - Itens de uma RPP

Oi pessoal.... Recebi alguns e-mails pelo endereço rpppraq@gmail.com
Fiquei muito feliz com as visitas e com as sugestões.

De longe o assunto mais solicitado é estatística, uso do Minitab, conceitos, etc..
São assuntos bem complexos e seria impossível fazer um post único....

Bom antes de falarmos da parte estatística, vou fazer esse post para explicar de forma rápida alguns itens que um relatório de RPP precisa conter.

• Período de tempo avaliado
• Descrição do produto
• Resumo da revisão
• Revisão das matérias-primas e materiais de embalagem usados na fabricação 
• Resultados de análise de produto acabado
• Resultados do controle em processo
• Desvios/Investigações/Reprocesso
• Mudanças Realizadas
• Estudos de Estabilidade
• Reclamações
• Devoluções
• Recolhimentos
• Contratos de terceirização/ Acordos técnicos
• Conclusões e recomendações
• Interpretação dos resultados da RPP

Anvisa. Guia sobre Revisão Periódica de Produtos. Brasília, 2012.

Bom pessoal, a formatação do Relatório varia de empresa para empresa, bem como os tipos de gráficos escolhidos, quais testes adicionar.... isso tudo não é descrito em detalhes no guia da Anvisa.

Apenas sabemos que devemos realizar análises estatísticas e que essas análises devem ser capazes de mostrar a situação real do processo.

Os gráficos e as avaliações dependerão de quais sistemas sua empresa disponibiliza para a avaliação estatística. As avaliações mais usuais para estudo são: Gráficos ou carta de controle; teste de normalidade; capabilidade ou capacidade.

Muitas empresas ainda utilizam planilhas de excel. Eu iniciei a atividade trabalhando com o Minitab, então nos próximos posts mencionarei mais coisas sobre ele.

Dúvidas, Sugestões? 

Deixe seu comentário ou envie um e-mail para rpppraq@gmail.com

Até a próxima

Descomplique-se

Muitas pessoas me perguntam coisas como: "Com tanta coisa dentro da sua área, você decidiu ficar num escritório e trabalhar com estatística?"  - Pois é....coisa doida não? rs

Mas ainda dentro dos profissionais da área da qualidade, há quem diga que Revisão Periódica é chato, cansativo, monótono ou complexo demais.

Vamos combinar uma coisa? Se você está lendo esse blog é porque de uma forma ou outra sua curiosidade sobre o assunto te trouxe até aqui....então te convido a se "descomplicar".

Tudo o que não entendemos se torna difícil. Tudo o que não temos perfil pra fazer se torna chato, monótono e cansativo.

A primeira coisa para que você mude de pensamento é entender qual o motivo que está te levando a encarar esse ou qualquer outro assunto como tal? Se for por falta de entendimento, você está no caminho certo. Estamos tentando nos ajudar.

Se for por falta de perfil, convido você a fazer uma pausa nos seus afazeres e repensar em suas metas profissionais.

Pronto....agora podemos seguir em frente....

Antes de pensar em escrever relatórios e mais relatórios, com inúmeros gráficos e explicações, existe uma coisa importantíssima que muitos só se lembram quando começam os problemas.

PLANEJAMENTO!

Sem o planejamento do fluxo da atividade, ficará muito difícil conduzí-la o ano todo.

Já ouviu aquele ditado que os solteiros dizem por aí? "Solteiro sim, sozinho nunca"..... isso é uma boa verdade dentro da nossa realidade.

Lembre-se que você pode até trabalhar sozinho na atividade, mas você precisa de outras pessoas de diferentes áreas para não apenas te fornecer informações, como também te ajudar a entendê-las.

A primeira parte do planejamento depende de você: Quais tópicos preciso abordar dentro de um relatório?

Essa pergunta se faz necessária para saber quais departamentos você terá que envolver em seu fluxo (lembre-se de olhar para o Guia da Anvisa. Ele traz todos os tópicos importantes de um relatório)

Em seguida a pergunta é: Como vou conseguir todas as informações de outras áreas? Essa se torna a pergunta chave para a estruturação ou reestruturação de sua atividade.

Não existe fórmula secreta. Cada empresa tem um rítmo de trabalho e você terá que descobrir como fazer o melhor fluxo dentro de sua realidade.

Uma forma eficaz é convidar os responsáveis de cada área, fazer uma reunião e juntos definirem o que se torna mais objetivo e funcional.

O mais importante nisso tudo é tirar a venda dos olhos, enxergar as possibilidades e pensar fora da caixinha. Quem foi que disse que não dá pra inovar? Seja criativo e principalmente, descomplique-se.

Só a partir disso você terá ideias consistentes e segurança para se expor.

Direito de imagem: studiovertex

Mergulhando no oCEANO

Bom pessoal, agora efetivamente vou começar a escrever sobre o assunto.

Quem trabalha com isso entende perfeitamente o que é, mas existem pessoas que não sabem mais nada além do nome....então vou explicar.

Imagine que você esteja dirigindo seu carro na estrada....vc olha para o retrovisor e o que vê? Você consegue visualizar a paisagem que já passou e o carro que está vindo e vai ultrapassar você.

Trabalhar com RPP é mais ou menos por aí: você vai conseguir olhar o resultado de um processo produtivo que já foi finalizado, estudar as tendências que estão vindo por aí e propor, junto com outras áreas da empresa, soluções para melhorar o processo produtivo.

Legal, não é? Eu particularmente acho fantástico pensar que hoje temos uma ferramenta poderosa nas nossas mãos para identificarmos melhorias em nossos processos.

Parece um assunto novo....aliás, no Brasil é um assunto relativamente novo e acredito que, assim como eu, vocês também devem encontrar dificuldades para encontrar materiais na internet que possam tirar todas as dúvidas.

A agência americana (FDA) exige a adoção dessa ferramenta desde 1979. A Agência Europeia (EMA) desde 2006.

Nossa agência (ANVISA) tornou a utilização dessa ferramenta obrigatória em 2010, com a publicação da RDC 17/2010.

Mas a RDC acaba citando poucas informações sobre o assunto. Mais tarde, em 2012, a Anvisa lançou um Guia falando apenas sobre esse assunto (link nos posts anteriores) e isso facilitou muito, embora acredito que todo mundo que trabalha nessa atividade tenha diversos "porques" durante a elaboração de um relatório.

Além de ter um "resumo detalhado" (se é que podemos chamá-lo de resumo, pois os relatórios são bem complexos) do processo produtivo, quais outras vantagens existem em aprofundar um estudo de Revisão Periódica?

- Reduzir riscos de resultados fora de especificação

- Minimizar o risco de reprocesso

- Aumentar a produtividade

- Reduzir Recolhimentos

- Melhorar a comunicação entre as áreas técnicas e regulatórias 

Acho que fica bem claro que não é apenas um documento feito porque é exigido, mas sim um documento que, se bem aproveitado, condiz com um dos pilares da qualidade que é a melhoria contínua.

Se interessou pelo assunto?? Gostaria de saber melhor como elaborar um relatório assim para sua empresa? Fique ligado nas próximas dicas do blog!

Deixe seus comentários abaixo, sua ajuda vai fazer com que o conteúdo do blog fique mais proveitoso.

Até mais

Referências:

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia sobre Revisão Periódica de Produtos. Brasília, 2012.

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC 17 de 16 de abril de 2010.

MINITAB - O QUE SERIA ISSO?

Recentemente fui em um curso de estatística voltado para processos industriais e me surpreendeu muito que o professor que estava ministrando o curso desconhecia o software Minitab e alguns analistas de indústria farmacêutica também não o conheciam.
Esse programa hoje é um dos mais conhecidos para estudo estatístico de processo produtivo.

O sistema apresenta uma planilha de dados e inúmeros comandos usados para executar operações matemáticas e análises estatísticas

Aqui abaixo uma "carinha" dele para quem nunca trabalhou.

Posteriormente trarei maiores informações sobre o assunto, mas caso tenha dúvidas, deixe nos comentários..... será um ótimo aprendizado trocarmos figurinhas.

fonte: http://www.minitab.com/pt-br/

O QUE É REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS????

O primeiro passo para quem quer entender um pouco sobre a atividade de RPP é dar uma olhada no guia sobre Revisão Periódica de Produtos.
Esse guia foi publicado em 2012 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, visando dar diretrizes para as empresas do conteúdo de um relatório.

Acessa o link aqui:

Portal Anvisa - Guia sobre RPP


Volte mais vezes!!! Teremos sempre artigos do seu interesse!!

Dúvidas e sugestões: Deixa aqui no comentário!!!!
Curtiu? Divulgue o link http://rpppraq.blogspot.com.br/

RPP PRA Q??

Para a primeira postagem, nada melhor do que iniciar explicando o motivo desse Blog:

Sou farmacêutica industrial e a 3 anos trabalho com um assunto relativamente novo dentro da área de Garantia da Qualidade: Revisão Anual de Produtos ou Revisão Periódica de Produtos.

Já participei de alguns cursos, workshops, auditorias e já trabalhei em 3 empresas diferentes com o mesmo assunto.

Hoje o intuito de criar essa ferramenta é trazer novidades, dicas, gerar comentários, discussões e trocar experiências com profissionais da área ou com pessoas interessadas.

Dentro do blog vou procurar estender comentários e postagens sobre estatística, Minitab, processos farmacêuticos e até mesmo vagas sobre RPP que eu encontrar.

Estejam sempre a vontade para entrar em contato comigo através do e-mail:

rpppraq@gmail.com